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新冠病毒相关产品注册信息表 Covid 19 related products registration information form
新冠病毒检测试剂
Covid 19 detection reagent
呼吸机
Ventilator
医用防护服
Medical protective clothing
医用防护口罩
Medical protective mask
医用外科口罩
Medical surgical mask
一次性使用医用口罩
Disposable medical mask
红外体温计
Infrared thermometer

注册证号
Registration number
产品名称
Products name
注册人
Registrant
网站
Website
国械注准20203400057新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司
Shanghai liferiver biotech
CN EN
国械注准20203400058新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海捷诺生物科技有限公司
Shanghai Geneodx Biotechnology
CN
国械注准20203400059新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)华大生物科技(武汉)有限公司
bgi international
CN EN
国械注准20203400060新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)华大生物科技(武汉)有限公司
bgi international
CN EN
国械注准20203400063新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司
DAAN Gene Co., Ltd. of Sun Yat-sen University
CN EN
国械注准20203400064新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司
SANSURE BIOTECH INC.
CN EN
国械注准20203400065新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海伯杰医疗科技有限公司
Shanghai BioGerm Medical Biotechnology Co.,Ltd
CN
国械注准20203400176新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司
Guangzhou Wondfo Biotechnology
CN EN
国械注准20203400177新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)英诺特(唐山)生物技术有限公司
Innovita Biological Technology Co.,Ltd
CN EN
国械注准20203400178六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)成都博奥晶芯生物科技有限公司
CapitalBio Corporation
CN EN
国械注准20203400179新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
Beijing Applied Biological Technologies Co.,LTD
CN EN
国械注准20203400182新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
Bioscience (Chongqing) Diagnostic Technology Co.Ltd
CN EN
国械注准20203400183新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
Bioscience (Chongqing) Diagnostic Technology Co.Ltd
CN EN
国械注准20203400184新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co.
CN EN
国械注准20203400198新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
Xiamen Innodx Biotech Co. Ltd.
CN
国械注准20203400199新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)广东和信健康科技有限公司 CN
国械注准20203400212新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Co.,Ltd
CN EN
国械注准20203400239新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司
Vazyme Biotech Co.,Ltd
CN EN
国械注准20203400240新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)珠海丽珠试剂股份有限公司
Livzon Pharmaceutical Group Inc.
CN EN
国械注准20203400241新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)杭州优思达生物技术有限公司
Ustar Biotechnologies
CN EN
国械注准20203400298新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)安邦(厦门)生物科技有限公司
Anbio (Xiamen) Products Inc.
CN EN
国械注准20203400299新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海复星长征医学科学有限公司 CN
国械注准20203400300新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法)上海仁度生物科技有限公司 CN
粤械注准20152541063持续正压呼吸机深圳市帝迈生物技术有限公司
Dymind Biotechnology Co. LTD
CN EN
苏械注准20182540725单水平持续正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司
ATMO TECH
CN EN
苏械注准20182540724单水平持续正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司
ATMO TECH
CN EN
津械注准20172540090单水平睡眠呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
CN EN
津械注准20152540110双水平无创呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
CN EN
津械注准20192080001双水平无创呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
CN EN
苏械注准20182081251双水平正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司
ATMO TECH
CN EN
粤械注准20152540284无创呼吸机伟康医疗产品(深圳)有限公司
苏械注准20172540495无创呼吸机南京舒普思达医疗设备有限公司
沪械注准20182540072无创呼吸机杜恩医疗器械(上海)有限公司
粤械注准20152541046无创呼吸机伟康医疗产品(深圳)有限公司
湘械注准20192080049无创呼吸机湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
苏械注准20152540266正压呼吸机苏州鱼跃医疗科技有限公司
YuYue medical
CN EN
苏械注准20152080266正压呼吸机苏州鱼跃医疗科技有限公司
YuYue medical
CN EN
国械注准20163540315高压氧舱气控呼吸机北京秋满实科贸中心
国械注准20153540500呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司
国械注准20153540670呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20153540701呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20153540699呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司
国械注准20153540825呼吸机河南辉瑞生物医电技术有限公司
Henan Huirui Biomedical Electronics Co., Ltd.
CN EN
国械注准20153541732呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司
国械注准20153541794呼吸机深圳市普博科技有限公司
国械注准20153542339呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司
国械注准20163540321呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司
国械注准20163540394呼吸机上海医疗器械股份有限公司
国械注准20163540393呼吸机南京乐基医疗器械有限公司
国械注准20163541003呼吸机深圳市普博科技有限公司

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